上善若水 與艾同行 | 艾迪藥業(yè)艾邦德?復(fù)邦德?上市發(fā)布會盛大召開
2023年04月27日
2023年4月25日，“上善若水 與艾同行” 艾邦德?復(fù)邦德?中國上市發(fā)布會在揚州成功舉辦，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司公布了國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)口服1類抗艾新藥艾邦德?與復(fù)方三合一抗艾新藥復(fù)邦德?的臨床進(jìn)展。作為國內(nèi)艾滋病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑企業(yè)，此次新藥發(fā)布會吸引了眾多政府和疾控領(lǐng)導(dǎo)、學(xué)界知名專家、業(yè)內(nèi)人士及投資界機構(gòu)到場，共同探討當(dāng)前我國乃至世界艾滋病防治最新信息，為抗病毒治療貢獻(xiàn)智慧與力量。
揚州市委書記王進(jìn)健在致辭中代表揚州市委、市政府，對艾迪藥業(yè)新藥上市表示熱烈祝賀，對長期以來關(guān)心關(guān)注揚州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各界朋友表示衷心感謝，王書記表示，通過近幾年的努力，揚州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無到有、從小到大，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不斷夯實，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好。他對艾迪藥業(yè)未來寄予厚望，希冀這顆醫(yī)藥之種，為揚州經(jīng)濟的發(fā)展注入強大信心，推動更多的民族企業(yè)深植廣袤大地。
“艾迪藥業(yè)新藥上市像一顆種子，更樹立了國產(chǎn)藥里程碑”，中國科學(xué)院陳駿院士認(rèn)為，艾邦德?復(fù)邦德?的上市，既是艾迪藥業(yè)在抗艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)攻關(guān)、堅持創(chuàng)新的碩果，也是國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的代表性成果，這對全國122萬艾滋病患者來說具有非比尋常的意義。正如陳駿院士所言，兩個抗艾滋病創(chuàng)新藥的發(fā)布，不但具有里程碑意義，更是我們“健康中國”建設(shè)在艾滋病防治領(lǐng)域取得的重大勝利。
中國性病艾滋病防治協(xié)會會長郝陽在發(fā)言中也提出，中國抗艾藥物20年來從無藥可用到昂貴的進(jìn)口藥，從國產(chǎn)仿制藥到今天我們擁有了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)藥，這是各醫(yī)藥企業(yè)、專家學(xué)者共同努力的結(jié)果。郝陽會長表示艾迪藥業(yè)始終把公司發(fā)展與國家、社會的需求相結(jié)合，作為首家參與中艾協(xié)啟動的“艾滋病真實世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項目”的科創(chuàng)型企業(yè)，憑借自身科研實力先后推出艾邦德?與復(fù)邦德?，通過創(chuàng)新的高品質(zhì)藥物滿足患者的治療需要，期望艾迪藥業(yè)繼續(xù)深耕艾滋病領(lǐng)域，積極參與中艾協(xié)相關(guān)的公益項目，為中國艾滋病抗病毒治療綜合能力提升作出貢獻(xiàn)。
艾迪藥業(yè)董事長傅和亮博士介紹了兩款新藥的自主研發(fā)歷程與探索之路，提及艾迪藥業(yè)的英文名“Aidea”，傅和亮博士將其詮釋為“領(lǐng)先的創(chuàng)新和夢想”。在政府大力支持和國內(nèi)眾多臨床專家的通力協(xié)作下，公司成立之初便快速鎖定了戰(zhàn)略方向，構(gòu)建了一套具有自身特色的創(chuàng)新體系，并不斷攻堅克難，研發(fā)出2個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗艾1類新藥，獲得國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項支持。傅和亮博士由衷得希望，作為一家國產(chǎn)制藥企業(yè)，艾迪藥業(yè)能夠與各界專家攜手共進(jìn)，為中國乃至全球病人創(chuàng)造出更多像艾邦德?與復(fù)邦德?的創(chuàng)新性新藥，為患者送去希望之光。
隨后，現(xiàn)場舉行了激動人心的艾邦德?復(fù)邦德?上市啟動儀式，與會嘉賓共同慶賀兩款新藥榮耀發(fā)布。以“上善若水”的企業(yè)理念和“與艾同行”的產(chǎn)品研發(fā)態(tài)度，相信兩款新藥在艾滋病治療領(lǐng)域能夠開創(chuàng)出更為宏遠(yuǎn)的發(fā)展前景，惠及更加廣泛的艾滋病群體。
學(xué)術(shù)報告環(huán)節(jié)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院主任吳昊教授報告了艾諾韋林（艾邦德?）III臨床數(shù)據(jù)，吳昊教授強調(diào)艾邦德?III期臨床試驗完成質(zhì)量非常高，96周抗病毒療效可靠，在免疫重建趨勢改善以及在神經(jīng)精神系統(tǒng)、血脂代謝、肝臟的安全性上均優(yōu)于依非韋倫方案。此外，艾邦德?在體內(nèi)不經(jīng)過CYP3A代謝，藥物間相互作用風(fēng)險更小。該項臨床研究成果已發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀—區(qū)域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health –Western Pacific），這也是中國抗艾口服創(chuàng)新藥首次登上國際臨床醫(yī)學(xué)頂刊。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授介紹了復(fù)邦德?III期臨床試驗進(jìn)展，張福杰教授表示，復(fù)邦德?Ⅲ期臨床試驗設(shè)計符合國際同類臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)，48周訪脫落率小于1%，作為中國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的三合一單片復(fù)方制劑，復(fù)邦德?顯著提高了患者依從性，也為更多患者帶來了療效上的獲益。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院主任醫(yī)師蔡衛(wèi)平教授發(fā)布了艾邦德?真實世界數(shù)據(jù)分析，基于真實世界數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，艾邦德?方案在初治和經(jīng)治患者人群中病毒抑制較理想，免疫重建趨勢良好，在安全性表現(xiàn)上，艾邦德?具備對血脂友好、有效改善血糖，且發(fā)生肝損的風(fēng)險低的顯著優(yōu)勢。
中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家、研究員邵一鳴教授主持了以上學(xué)術(shù)報告環(huán)節(jié)，邵教授表示，復(fù)邦德?的成功獲批上市再次填補了我們中國抗艾新藥的空白，有利于提高患者長期治療依從性，因此他對復(fù)邦德?Ⅲ期臨床試驗披露結(jié)果更是充滿期待。更感謝艾迪新藥研發(fā)人員和各位臨床專家為廣大的中國HIV感染者共同帶來了新一代、安全、有效抗艾“中國方案”。
科學(xué)研究令人鼓舞，藥物研發(fā)鏖戰(zhàn)正酣。中國工程院王廣基院士在閉幕式致辭中對艾迪藥業(yè)持續(xù)自主研發(fā)給予高度肯定，他認(rèn)為，國家1類抗艾滋病創(chuàng)新藥——艾邦德?與復(fù)邦德?的上市，不但打破了國家在重大傳染病領(lǐng)域“卡脖子”的問題，更為國內(nèi)艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇。
伴隨此次艾邦德?與復(fù)邦德?中國上市會的順利召開，標(biāo)志著艾迪藥業(yè)在國產(chǎn)抗艾創(chuàng)新藥的征途上留下了濃墨重彩的一筆，更為藥物創(chuàng)新領(lǐng)域自研指明了發(fā)展方向，以艾迪藥業(yè)為代表的國產(chǎn)企業(yè)，在不間斷的努力和探索中邁出堅實而有力的步伐，這一力量的注入，將推動醫(yī)藥行業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)，助力我國從制藥大國向制藥強國加速蛻變。