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2024/10/31 / 公司新聞
HIV新藥營收前三季度同比增長188.51% 第三季度同比增長284.23%
HIV新藥營收前三季度同比增長188.51% 第三季度同比增長284.23%
2024年10月31日

10月30日晚間,公司發(fā)布2024年三季報。前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入約2.99億元;其中HIV新藥實現(xiàn)銷售收入約1.34億元,同比增長188.51%,其中第三季度HIV新藥實現(xiàn)銷售收入5,248.59萬元,同比增長284.23%。

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【多項核心在研管線進(jìn)展順利,取得積極結(jié)果】

公司艾滋病領(lǐng)域創(chuàng)新藥復(fù)邦德?(通用名:艾諾米替片)新增適應(yīng)癥的藥品注冊上市許可申請獲得批準(zhǔn),對公司的經(jīng)營發(fā)展具有重要意義。本次新增適應(yīng)癥獲批,將有利于擴(kuò)大醫(yī)保支付覆蓋人群及自費人群,患者可在公司抗HIV藥物組合中擁有更多治療選項,有利于進(jìn)一步推動抗HIV藥物的銷售及市場推廣。

全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑ACC017片Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動,受試者篩選入組工作正在有序推進(jìn)中,當(dāng)前進(jìn)度的初步研究結(jié)果達(dá)到預(yù)期,公司將持續(xù)積極推動評價ACC0017片的安全性和療效的臨床研究工作。

三季報顯示,公司研發(fā)投入7,056.98萬元,較上年同期增長24.28%,占營業(yè)收入比重為23.61%,保持了較高的研發(fā)投入水平。公司將持續(xù)投入研發(fā),積極探索新的治療方案和藥物研發(fā)策略,更好地滿足國內(nèi)艾滋病防治需求。

【多措并舉,HIV新藥商業(yè)化展現(xiàn)強(qiáng)勁勢頭】

2024年前3季度,經(jīng)過對HIV商業(yè)化的布局,公司多措并舉,扎實推進(jìn)“醫(yī)學(xué)引領(lǐng)、市場拉動、銷售落地”的營銷思路落地,已搭建具有公司及產(chǎn)品特色的HIV新藥商業(yè)化運(yùn)營體系。在醫(yī)學(xué)方面,利用臨床結(jié)果優(yōu)勢及真實世界最新研究成果,發(fā)揮循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)對商業(yè)化支持作用;在市場方面,利用各種規(guī)模、形式的學(xué)術(shù)活動,積極宣傳公司品牌、科普抗艾知識、宣傳產(chǎn)品的優(yōu)勢、特點,提升醫(yī)生、患者的認(rèn)同度;在銷售方面,做好市場策略的落地,強(qiáng)化結(jié)果導(dǎo)向,進(jìn)行差異化銷售,不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥國內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程。

【臨床研究證據(jù)不斷完善,核心產(chǎn)品學(xué)術(shù)成果亮相國際舞臺】

    得益于產(chǎn)品上市前扎實的臨床研究、上市后多細(xì)分維度的真實世界研究,公司產(chǎn)品口碑及品牌優(yōu)勢不斷提升。公司首席醫(yī)學(xué)官秦宏博士在第25屆抗HIV藥物臨床藥理國際研討會中做主題報告《新一代非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑—艾諾韋林臨床藥理研究》(Clinical Pharmacology of Ainuovirine, a New-generation Non- nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)。此次大會共入選38篇研究摘要,艾迪藥業(yè)與臨床研究合作單位共入選7篇。報告內(nèi)容覆蓋了單劑量爬坡、多劑量給藥、ADME特性、心臟安全性定量藥理、與利福平/異煙肼DDI、與氟康唑DDI以及群體藥代動力學(xué)(PopPK)研究等。

截止目前,艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據(jù)不斷完善充分,先后11次登上柳葉刀等國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。公司通過對復(fù)邦德?上市前后臨床試驗及真實世界研究的結(jié)果分析,總結(jié)出復(fù)邦德?六大臨床價值:1.有效性證據(jù)確鑿;2.安全性獲益明顯;3.免疫重建友好;4.耐藥風(fēng)險?。?.依從性改善,耐藥發(fā)生率低;6.價格實惠,益國利民。公司將在不斷積累中國高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上,繼續(xù)推動含艾諾韋林方案(艾諾韋林、艾諾米替)的覆蓋和放量。

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【完成南大藥業(yè)控股,深度布局人源蛋白業(yè)務(wù),打造第二增長曲線】

公司不斷鞏固人源蛋白領(lǐng)域優(yōu)勢,整合優(yōu)質(zhì)資源,積極布局上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài),通過收購南大藥業(yè)控制權(quán)實現(xiàn)“人源蛋白原料-制劑一體化”戰(zhàn)略實質(zhì)進(jìn)展,進(jìn)一步夯實公司雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,布局第二增長曲線。公司本次重大資產(chǎn)購買事項的過戶手續(xù)已辦理完畢,直接持有南大藥業(yè)51.1256%的股權(quán)。報告期內(nèi),南大藥業(yè)完成工商變更登記手續(xù)并在9月份實現(xiàn)并表。未來,雙方將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)同作用以實現(xiàn)互利共贏,進(jìn)一步穩(wěn)固公司在人源蛋白領(lǐng)域的行業(yè)地位,提高公司的核心競爭力,為公司發(fā)展帶來積極影響。

作為一家堅持研發(fā)驅(qū)動的創(chuàng)新型制藥企業(yè),近年來,公司在抗病毒、抗炎及腦卒中等多個領(lǐng)域積極進(jìn)行研發(fā)布局。未來,公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續(xù)投入,不斷提升商業(yè)化運(yùn)營能力,逐步打造立足中國、面向全球的國際化產(chǎn)業(yè)格局。