HIV新藥營收前三季度同比增長188.51% 第三季度同比增長284.23%
2024年10月31日
10月30日晚間，公司發(fā)布2024年三季報。前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約2.99億元;其中HIV新藥實現(xiàn)銷售收入約1.34億元，同比增長188.51%，其中第三季度HIV新藥實現(xiàn)銷售收入5,248.59萬元，同比增長284.23%。
【多項核心在研管線進(jìn)展順利，取得積極結(jié)果】
公司艾滋病領(lǐng)域創(chuàng)新藥復(fù)邦德?（通用名：艾諾米替片）新增適應(yīng)癥的藥品注冊上市許可申請獲得批準(zhǔn)，對公司的經(jīng)營發(fā)展具有重要意義。本次新增適應(yīng)癥獲批，將有利于擴(kuò)大醫(yī)保支付覆蓋人群及自費人群，患者可在公司抗HIV藥物組合中擁有更多治療選項，有利于進(jìn)一步推動抗HIV藥物的銷售及市場推廣。
全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑ACC017片Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動，受試者篩選入組工作正在有序推進(jìn)中，當(dāng)前進(jìn)度的初步研究結(jié)果達(dá)到預(yù)期，公司將持續(xù)積極推動評價ACC0017片的安全性和療效的臨床研究工作。
三季報顯示，公司研發(fā)投入7,056.98萬元，較上年同期增長24.28%，占營業(yè)收入比重為23.61%，保持了較高的研發(fā)投入水平。公司將持續(xù)投入研發(fā)，積極探索新的治療方案和藥物研發(fā)策略，更好地滿足國內(nèi)艾滋病防治需求。
【多措并舉，HIV新藥商業(yè)化展現(xiàn)強(qiáng)勁勢頭】
2024年前3季度，經(jīng)過對HIV商業(yè)化的布局，公司多措并舉，扎實推進(jìn)“醫(yī)學(xué)引領(lǐng)、市場拉動、銷售落地”的營銷思路落地，已搭建具有公司及產(chǎn)品特色的HIV新藥商業(yè)化運(yùn)營體系。在醫(yī)學(xué)方面，利用臨床結(jié)果優(yōu)勢及真實世界最新研究成果，發(fā)揮循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)對商業(yè)化支持作用；在市場方面，利用各種規(guī)模、形式的學(xué)術(shù)活動，積極宣傳公司品牌、科普抗艾知識、宣傳產(chǎn)品的優(yōu)勢、特點，提升醫(yī)生、患者的認(rèn)同度；在銷售方面，做好市場策略的落地，強(qiáng)化結(jié)果導(dǎo)向，進(jìn)行差異化銷售，不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥國內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程。
【臨床研究證據(jù)不斷完善，核心產(chǎn)品學(xué)術(shù)成果亮相國際舞臺】
得益于產(chǎn)品上市前扎實的臨床研究、上市后多細(xì)分維度的真實世界研究，公司產(chǎn)品口碑及品牌優(yōu)勢不斷提升。公司首席醫(yī)學(xué)官秦宏博士在第25屆抗HIV藥物臨床藥理國際研討會中做主題報告《新一代非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑—艾諾韋林臨床藥理研究》（Clinical Pharmacology of Ainuovirine, a New-generation Non- nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor）。此次大會共入選38篇研究摘要，艾迪藥業(yè)與臨床研究合作單位共入選7篇。報告內(nèi)容覆蓋了單劑量爬坡、多劑量給藥、ADME特性、心臟安全性定量藥理、與利福平/異煙肼DDI、與氟康唑DDI以及群體藥代動力學(xué)（PopPK）研究等。
截止目前，艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據(jù)不斷完善充分，先后11次登上柳葉刀等國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。公司通過對復(fù)邦德?上市前后臨床試驗及真實世界研究的結(jié)果分析，總結(jié)出復(fù)邦德?六大臨床價值：1.有效性證據(jù)確鑿；2.安全性獲益明顯；3.免疫重建友好；4.耐藥風(fēng)險?。?.依從性改善，耐藥發(fā)生率低；6.價格實惠，益國利民。公司將在不斷積累中國高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推動含艾諾韋林方案（艾諾韋林、艾諾米替）的覆蓋和放量。
【完成南大藥業(yè)控股，深度布局人源蛋白業(yè)務(wù)，打造第二增長曲線】
公司不斷鞏固人源蛋白領(lǐng)域優(yōu)勢，整合優(yōu)質(zhì)資源，積極布局上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài)，通過收購南大藥業(yè)控制權(quán)實現(xiàn)“人源蛋白原料-制劑一體化”戰(zhàn)略實質(zhì)進(jìn)展，進(jìn)一步夯實公司雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，布局第二增長曲線。公司本次重大資產(chǎn)購買事項的過戶手續(xù)已辦理完畢，直接持有南大藥業(yè)51.1256%的股權(quán)。報告期內(nèi)，南大藥業(yè)完成工商變更登記手續(xù)并在9月份實現(xiàn)并表。未來，雙方將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)同作用以實現(xiàn)互利共贏，進(jìn)一步穩(wěn)固公司在人源蛋白領(lǐng)域的行業(yè)地位，提高公司的核心競爭力，為公司發(fā)展帶來積極影響。
作為一家堅持研發(fā)驅(qū)動的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，近年來，公司在抗病毒、抗炎及腦卒中等多個領(lǐng)域積極進(jìn)行研發(fā)布局。未來，公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續(xù)投入，不斷提升商業(yè)化運(yùn)營能力，逐步打造立足中國、面向全球的國際化產(chǎn)業(yè)格局。