艾迪藥業(yè)ACC017片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
2023年10月25日
2023年10月24日，公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
ACC017片屬于化學(xué)1類新藥，其可通過抑制HIV整合酶活性，有效阻斷HIV基因組整合進(jìn)入宿主基因組DNA，臨床擬用于治療HIV感染。臨床前研究提示ACC017片作用機(jī)制明確、抗病毒效果良好、與其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物具有協(xié)同作用、安全窗大等特點(diǎn)。ACC017片產(chǎn)品工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，有望在臨床治療中帶來差異化優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
艾迪藥業(yè)在抗HIV 領(lǐng)域產(chǎn)品的布局全面且有合理梯度，口服藥創(chuàng)新藥艾邦德?（艾諾韋林片）已經(jīng)成功商業(yè)化，隨著口服復(fù)方三聯(lián)藥物復(fù)邦德?（艾諾米替片）的上市也帶來了更廣闊的市場(chǎng)。此次ACC017片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理是艾迪藥業(yè)在抗HIV領(lǐng)域藥物研發(fā)取得的又一大進(jìn)展，艾迪藥業(yè)后續(xù)將針對(duì) HIV 新靶點(diǎn)整合酶抑制劑等藥物管線多措并舉持續(xù)發(fā)力，為HIV患者提供更好的藥物選擇。